Brève : Fasikl obtient l’autorisation de la FDA pour son bracelet NeuroAI contre les tremblements

Fasikl a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA pour son bracelet Felix NeuroAI destiné aux adultes atteints de tremblements essentiels. Le dispositif combine IA et neurotechnologie pour moduler le système nerveux et réduire les limitations fonctionnelles liées aux tremblements. L’IA ajuste en continu les paramètres de stimulation afin d’apaiser les tremblements et de restaurer le contrôle moteur. Le bracelet peut fournir un soulagement bilatéral même lorsqu’il est porté sur un seul poignet, et cible les patients présentant des tremblements légers, modérés ou sévères. Fasikl prévoit un lancement commercial ciblé aux États-Unis en 2025, suivi d’un déploiement national en 2026.